EMBALAGENS - Guia básico para o profissional da Indústria Farmacêutica

1 Função da Embalagem/ Classificação

1.1 Embalagem Primária

1.2 Embalagem secundária

1.3 Embalagem Terciária

2 Tipos de  materiais

2.1 Vidros

Composição, tipos e  processos de fabricação

Propriedades do vidro

Sistemas de fechamento

2.2 Polímeros

Polietilenos – PE

Copolímero de etileno e  álcool vinílico – EVOH

Polipropilenos – PP

Poli(cloreto de vinila) – PVC

Copolímero de cloreto  de vinilideno – PVDC

Poli(tereftalato de etileno) – PET

Poliamidas – PA

Elastômeros

Outros materiais

Aplicações

2.3 Metais

Alumínio

Aço

2.4 Celulósicos

Processos de fabricação

Processo mecânico

Processo químico

Embalagem de papel-cartão

Avaliação da qualidade de papel-cartão

Gramatura

Espessura

Capacidade de absorção de água  (método de Cobb)

Permeância do ar

Coeficiente de atrito

Resistência ao arrebentamento  (ensaio de Mullen)

Rigidez Taber

Resistência do cartucho à compressão

Embalagens de papelão ondulado

Avaliação da qualidade  do papelão ondulado

Resistência à compressão de coluna

Resistência ao esmagamento  do papelão ondulado

Resistência da colagem  (método de imersão em água)

Resistência à compressão da embalagem

3  Requisitos

3.1 Embalagens de vidro

3.1.1 Resistência hidrolítica

3.1.2 Quantificação de Arsênio

3.1.3 Transmissão de luz

3.1.4 Avaliação da durabilidade química  da superfície interna de embalagens  de vidro

3.2 Embalagens poliméricas

3.2.1 Identificação

3.2.2 Físico-químicos

3.2.3 Extraíveis/Lixiviáveis

3.2.4 Propriedades de barreira

Barreira à umidade

Barreira ao oxigênio

RDC nº73/2016

3.2.5 Transmissão de luz

3.2.6 Testes funcionais

Penetrabilidade

Fragmentação

Capacidade autosselante

4  Estudos de  estabilidade

5  Metodologias  de ensaio para avaliação dos  efeitos de  transporte